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药物与毒物分析技术 - 罗国安 主编

出版日期:2007年7月
药物分析贯穿于药品的研究、开发、生产、流通和临床等各个环节,为新药研究和开发,药品生产过程中的质量控制和工艺优化,药物及其原材料的质量检验,选择科学合理的药品储藏条件和管理条件,以及药物的疗效和安全性评价等提供有效的现代分析手段,是药品质量保证体系的关键。此外,毒物分析、兴奋剂检测、成瘾药物检查等一般也归属于药物分析的范畴。近年来,医药工业发展迅速,中药现代化和国际化进程加快,医药行业的市场竞争和国际竞争也日益加剧,对药物分析提出了更高的要求。另一方面,现代科学技术特别是现代仪器分析技术更加广泛地应用到药物分析中来,推动了药物分析学科的快速发展,产生了一大批的药物分析的新技术、新方法和新成果。
目前国内现有的药物分析书籍以教材和教学参考书为主,注重药物分析的基础理论、基本知识和经典方法的介绍,反映药物分析技术新进展的书籍不多。本书系编者通过对近年来的国内外文献的研究,结合自己在相关领域多年的研究工作成果,将其中较有代表性的新成果整理而成。本书对常规的药物分析技术介绍从简,对目前药物分析教材中已有的内容尽量避免重复,注重对新成果、新进展的阐述,引用文献力求全面,对文献工作均有简要评述,并提供出处供读者检索。另一方面,药物分析和毒物分析过去都是分开出版,考虑到毒物分析本身属于药物分析范畴,特别是近年来毒物分析在药物分析中占据越来越重要的地位,因此出版一本新书将毒物分析和药物分析综合起来对于更系统地学习、研究、应用药物分析技术是很有必要的。本书有助于从事药品研究、生产、检验的技术人员、高级管理人员以及药物分析工作者和相关学科的研究生更方便、快捷地了解和掌握当前药物分析领域的新技术、新方法,尤其适合大学高年级学生、研究生和科研人员从事药物分析等研究选题时参考。
本书由两大部分组成,即药物分析和毒物分析,药物分析包括第1章~第6章,由罗国安、陈令新、梁琼麟、王义明、王月荣、冉小蓉、曹阳、姚波、马赛、 任康宁、苏强、吴娟芳、陈振玲、叶能胜、刘永锁编写。毒物分析包括第7章~第11章,由卓先义、洪战英、向平、张玉荣、沈保华、刘伟、汪蓉、卜俊编写。全书由罗国安统稿。其中第1章作为本书绪论,第2章、第3章是现代药物分析的方法和技术,以现代仪器分析技术为重点,介绍了常见的光谱、色谱、质谱、核磁共振、电化学和化学计量学等仪器、方法和技术,注重仪器和技术的最新进展及其在药物分析中的应用特点;第4章、第5章介绍了主要药物类别的分析,包括化学合成药、生物药物、中药、体内药物分析等,注重论述该类药物分析中涉及的一般性分析方法和技术,并适当举例说明;第6章是药物分析前沿技术,论述了芯片技术、纳米药物等可能在未来药物分析或研究中扮演重要角色的新技术、新方法。第7章概述了毒物分析的方法评价和质量控制;第8章~第11章介绍了主要类别的毒物分析,包括毛发中毒物分析方法与进展、体内毒品及其代谢物的分析、酒精的滥用与分析以及其它常见毒物的分析。另外,对在本书的编写过程中提供技术支持的刘明星、杨书雨、章弘扬、张敏等表示衷心的感谢。
由于编著水平所限,书中不足之处在所难免,恳请读者批评指正。
编者2007年4月 第1章绪论1
11药物分析学科的任务、发展和要求1
12现代药物分析的方法和技术2
121药品质量控制的科学管理2
122《中华人民共和国药典》的质量控制内容及其分析方法的演变2
123药物分析的方法和技术的发展3
第2章光谱分析和色谱分析11
21紫外可见分光光度法11
211仪器的发展趋势11
212分析方法的发展11
213化学计量学方法14
22红外光谱法15
221红外光谱技术的特点15
222红外光谱技术的发展及应用16
223近红外光谱17
224红外光谱软件技术的进展18
225应用展望19
23原子吸收光谱法19
231原子吸收光谱的基本原理19
232火焰原子吸收光谱分析法20
233石墨炉原子吸收光谱分析法21
234蒸气发生原子吸收光谱分析法21
235流动注射原子吸收光谱分析法21
236生成络合物间接原子吸收光谱分析法21
237应用展望22
24荧光光谱法22
241荧光光谱分析的基本原理22
242药物荧光光谱分析技术24
243应用举例25
244应用展望27
25电感耦合等离子体发射光谱及其联用技术27
251电感耦合等离子体发射光谱28
252电感耦合等离子体质谱28
253联用技术29
254应用展望32
26薄层色谱法32
261薄层色谱法的概述32
262高效薄层色谱33
263薄层色谱的展开方法34
264检测方法34
265薄层色谱与其它仪器分析方法联用在药物分析中的应用35
266薄层色谱与质谱联用在药物分析中的应用35
27气相色谱法36
271气相色谱的分析过程和简单分类37
272气相色谱流动相38
273气相色谱固定相和气相色谱柱38
274气相色谱的进样技术和分类40
275样品处理方法与技术44
276气相色谱检测技术46
277气相色谱的分析对象和应用举例49
28液相色谱法50
281液相色谱法分类51
282液相色谱固定相53
283高效液相色谱仪56
284多维色谱技术60
285微柱高效液相色谱60
286微柱高效液相色谱的展望64
29毛细管电泳和毛细管电色谱65
291方法概述66
292生物样品的处理和待测成分富集67
293毛细管电泳质谱联用67
294毛细管电泳技术传统电泳分离模式以及理论发展68
295研究热点69
296毛细管电泳新技术71
210多维色谱及联用技术72
2101多维气相色谱73
2102多维液相色谱75
2103多维毛细管电泳77
2104高效液相色谱和毛细管电泳联用78
2105高效液相色谱和气相色谱联用79
参考文献79
第3章波谱和电化学分析91
31质谱91
311质谱仪器及其基本原理91
312应用96
32核磁共振波谱102
321核磁共振基础知识102
322药物体外研究105
323药物体内研究108
324核磁共振新技术109
325展望114
33电化学分析法114
331电化学测量系统概述114
332伏安法和极谱法115
333电位法120
334电化学检测器及其应用124
335电化学免疫分析126
336碳纳米管修饰电极在电化学分析中的应用128
34化学计量学132
341概述132
342实验设计和优化132
343模式识别134
344主成分分析136
345偏最小二乘回归139
346回归分析140
参考文献141
第4章化学合成药和生物药物分析146
41化学合成药分析146
411化学合成药的分析方法146
412应用实例146
42手性药物分离分析160
421手性药物拆分方法概述161
422手性拆分技术最新发展164
423手性拆分实例168
424手性药物拆分研究展望174
43生物药物分析174
431生物药物的来源、特性、分类与制备175
432生物药物的质量及分析检验178
433酶分析法180
434生物传感器与酶传感器183
435电泳法分析185
436高效液相色谱法新技术188
437生物质谱法和核磁共振谱190
438生物药物分析研究方法现状分析190
参考文献192
第5章体内药物和中药分析195
51体内药物与药物代谢分析195
511样本采集与样品预处理195
512常用的体内药物分析方法197
513药物代谢研究的新技术——代谢物组学197
514体内药物分析示例198
52中药材及其制剂分析207
521分析方法概述208
522中药材及制剂分析实例215
参考文献229
第6章药物分析前沿技术231
61芯片技术231
611流动注射分析技术231
612微流控芯片技术232
613微阵列芯片技术在药物分析中的应用240
614展望241
62纳米药物分析242
621纳米药物的定义242
622纳米药物的主要特点243
623纳米药物分析方法及其进展244
624展望245
参考文献246
第7章毒物分析概述251
71毒物分析的任务、发展和特点251
711毒物分析的任务251
712中国毒物分析的发展251
713毒物分析的特点252
72毒物分析工作程序253
721受理委托253
722检验254
723毒物分析结果255
73毒物分析方法评价255
731专属性255
732灵敏度256
733精密度与准确度256
734回收率257
735线性范围257
736稳定性257
74毒物分析实验室质量控制257
741人员258
742环境设施258
743仪器设备258
744操作技术规范258
745检材的采集、接收和保护链259
746检测过程的质量控制259
747数据复核260
748结果报告260
第8章毛发中毒物分析方法与进展261
81毛发中毒物分析的特点261
82毛发的采集与处理261
821毛发的采集261
822毛发的处理262
83消化与提取262
831消化262
832提取263
84毛发中的毒物分析方法264
841免疫法265
842色谱法265
843色谱质谱联用法265
85毛发中毒物分析的进展268
参考文献268
第9章体内毒品及其代谢物的分析270
91概述270
92毒品案件中检材的采集271
93阿片类毒品分析273
931概述273
932样品处理方法276
933检测方法277
934分析方法评价279
94苯丙胺类毒品分析279
941概述279
942样品处理方法281
943检测方法283
944分析方法评价283
95大麻分析284
951概述284
952样品处理方法286
953检测方法286
954分析方法评价及操作注意点287
96可卡因分析288
961概述288
962样品处理方法289
963检测方法290
964分析方法评价及操作注意点290
97氯胺酮分析291
971概述291
972样品处理方法291
973检测方法292
974分析结果评价293
98麦角二乙胺分析293
981概述293
982样品处理方法294
983分析方法295
984分析结果评价及操作注意点296
99苯环利定分析297
991概述297
992样品处理方法299
993分析方法299
994分析结果评价及操作注意点300
910γ羟基丁酸的分析300
9101概述300
9102样品处理方法301
9103分析方法302
9104分析结果评价303
参考文献303
第10章乙醇的滥用与分析304
101乙醇的滥用304
1011乙醇中毒304
1012乙醇代谢305
1013酒后驾车与血液中乙醇质量浓度305
102检材的处理与分析306
1021化学反应法检验306
1022乙醇脱氢酶法306
1023气相色谱法306
1024呼气乙醇测试法308
1025唾液乙醇检测条法309
103分析结果评价309
104血液中乙醇含量测定不确定度的评估310
1041血液中乙醇含量测定程序311
1042数学模型311
1043测定量值311
1044分析确定不确定度来源311
1045方差公式312
1046计算不确定度分量312
1047评定合成不确定度313
1048计算扩展不确定度313
1049报告扩展不确定度314
10410结论314
105血液中乙醇含量的推算314
1051交通事故中肇事时间与抽血时间血液乙醇浓度的推算314
1052饮酒量与BAC的推算关系315
第11章其它常见毒物、药物的分析316
111催眠镇静类药物分析316
1111催眠镇静类药物的性质与滥用316
1112催眠镇静类药物分析预处理318
1113检测方法319
112农药中毒的分析322
1121有机磷农药322
1122拟除虫菊酯类杀虫剂327
1123毒鼠强分析330
1124抗凝血类杀鼠剂分析332
113生物碱中毒的分析334
1131乌头生物碱334
1132马钱子碱与士的宁339
1133钩吻生物碱343
1134茶碱346
1135奎宁、氯喹、伯氨喹348
1136烟碱352
1137莨菪生物碱354
114氰化物中毒的分析357
1141概述357
1142检材采取358
1143分析方法358
1144分析结果评价359
115“伟哥”分析359
1151概述359
1152样品处理方法360
1153分析方法361
1154分析方法评价362
参考文献362 本书对药物分析和毒物分析工作者的教学、科研、实验工作提供参考,也会对分析及其相关专业的研究生、本科生开发新的研究思路、拓宽科学视野有所帮助。 本书包括现代药物分析和毒物分析两方面内容。在现代药物与毒物分析的方法和技术中,从分析仪器的角度,做了较全面深入的论述,并注重仪器和技术的最新进展及其在药物、毒物分析中的应用,分析仪器和技术包括常见的光谱(如红外光谱、紫外光谱、原子吸收光谱、荧光光谱和电感耦合等离子体光谱等)、色谱(如气相色谱、液相色谱、毛细管电泳和多维色谱)、质谱、核磁、电化学和芯片技术及其联用技术。在主要药物类别的分析中,从方法学的角度,注重论述该类药物分析中涉及的一般性分析方法和技术,并适当举例说明。对于毒物分析,则主要根据毒物分析的特点介绍了毒物分析的方法,还以应用实例为主对毒物在毛发中、体内分析及其代谢物的研究进行了详细的介绍,还将生物碱类、农药类等的分析和检测方法进行了介绍。
本书对药物分析和毒物分析工作者的教学、科研、实验工作提供参考,也会对分析及其相关专业的研究生、本科生开发新的研究思路、拓宽科学视野有所帮助。
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