实验室信息管理系统 - 杨海鹰、潘华 编著

出版日期:2007年1月
实验室信息管理系统（LIMS）是一个多学科交叉的综合应用技术。与所有技术和学科的发展一样，LIMS技术的出现也是技术发展与现实需求完美结合的结果。现代管理的理念、网络技术的平台和实验室本身的工作性质，催生了这一技术；而不同实验室管理功能上的相似性以及实验室认证活动的开展，又使其具备了商品化的潜在特质，从而使它有了持续发展的动力。因此，可以相信LIMS技术在未来的应用和发展前景是相当乐观的。本书是一本从原理上对LIMS技术及其应用进行介绍的专著。全书共分八章，从基本概念开始，对LIMS技术的原理、实施、应用以及与实验室管理的关系进行了介绍；同时还探讨了以LIMS技术为平台的其他潜在应用。本书第一章、第二章主要介绍了与LIMS相关的基本概念、标准和信息资源；第三章对LIMS技术的软硬件运行平台进行了描述；第四章讨论了LIMS技术与实验室管理的关系；第五章则对LIMS的主要功能模块和基本需求进行了较为详细的说明；第六章围绕LIMS项目的实施与应用从实用的角度提出了一些建议；第七章是对LIMS技术未来可能的潜在应用和发展方向进行的一些探讨；第八章则以中石化股份有限公司下属几个检验中心的LIMS项目为例，讨论了不同应用基础和条件下，LIMS项目成功实施和应用的经验。全书各个章节的内容既有一定的相关性，也具有一定的独立性，读者可以结合自己的需要选择不同的阅读方式。陆婉珍院士是作者的授业恩师，也是最初唯一支持作者进行LIMS技术研究和应用的学者，正是由于她的支持，我们实验室才能在20世纪90年代中期就建起了LIMS运行所需要的网络平台，有条件开始进行国产LIMS技术的开发、应用和商品化探索。她也是第一个意识到LIMS技术潜在价值的老一辈分析化学家，在她的积极倡导和鼓励下，我们实验室及时进行了LIMS技术的宣传和商品化工作，培养了国内第一批LIMS开发商，为LIMS技术在国内的应用做了一些先导性的工作。可以说，如果没有她的支持和影响，我国LIMS技术的应用也许将是另一种格局，这本书的出现也将是不可能的。在此，作者谨向陆婉珍院士表示崇高的敬意。本书第三章的内容是由潘华同志编写的，杨海鹰负责其余章节的写作和全书的定稿审核工作。中石化股份有限公司镇海石化检验中心邵柯迪总工、燕山石化炼油厂检验中心马永旭主任、金陵分公司质检中心方虹主任为作者提供了他们各自实施和应用LIMS的经验和相关资料。化学工业出版社编辑对本书的顺利出版功不可没。在此，谨对上述同志的帮助表示深深的谢意。由于作者水平有限，书中不妥之处，敬请读者批评指正！最后，我们也衷心地希望有缘阅读此书的所有读者都能有所收获。
杨海鹰2006年10月18日 第一章绪论1
第一节LIMS的定义3
一、LIMS是用于管理实验室内各类信息的3
二、LIMS是一个在网络平台上运行的软件系统3
三、LIMS技术涉及了计算机网络、实验室管理和分析测试
三个不同领域3
四、LIMS提供了一个基于网络平台的实验室管理模式4
五、LIMS是一个现代化的实验室管理工具4
第二节LIMS的作用4
一、提高样品测试效率4
二、提高分析结果可靠性5
三、提高对复杂分析问题的处理能力5
四、协调实验室各类资源6
五、实现量化管理6
第三节LIMS的发展6
第四节学术组织、网站与专刊8
小结9
第二章LIMS的主要技术标准11
第一节ASTM E1578—9313
一、为LIMS定义一个讨论平台13
二、界定LIMS的基本功能13
三、针对LIMS技术自身和应用特点的一些特殊考虑与建议15
四、提出实施LIMS的工作流程建议19
第二节ASTM E2066—0035
一、对LIMS开发商的评估（LIMS vendor assessment/audit）35
二、对安装在用户环境下LIMS的现场验证（validation of LIMS
installed at customer site）35
三、制定验证计划(validation plan design)39
四、测试协议设计（test protocol design）39
五、运行期间的认证问题（LIMS operation）40
六、资料(documentation)40
小结40
第三章LIMS的运行平台41
第一节运行平台概述43
第二节网络环境44
一、按网络的覆盖范围分类44
二、按网络的拓扑结构分类45
三、按传输介质分类45
四、按服务方式分类46
第三节硬件环境46
一、网络设备46
二、终端设备48
三、服务器48
四、其他设备50
第四节软件环境51
一、操作系统51
二、数据库52
三、LIMS运行环境53
第五节运行平台的维护55
小结57
第四章LIMS与实验室管理59
第一节实验室主要管理内容61
第二节实验室认可工作的主要内容64
第三节LIMS与实验室管理66
第四节如何正确认识LIMS及其在实验室管理中的作用68
小结71
第五章LIMS的主要功能模块73
第一节样品分析管理75
第二节争议（投诉）样品处置100
第三节辅助业务管理107
一、资源管理108
二、计划管理115
三、人员管理122
四、经费管理126
五、科研管理127
第四节仪器接口管理131
第五节质量控制133
第六节在线服务136
第七节高层业务139
第八节系统管理148
一、系统初始化148
二、用户管理149
三、系统设定150
四、数据库管理156
五、日志管理156
小结157
第六章LIMS实施与应用159
第一节LIMS产品选择161
一、实验室现状161
二、应用期求162
三、实施成本162
四、市场现有LIMS产品情况163
五、LIMS产品选择163
第二节LIMS的应用实施164
一、成立LIMS项目领导和实施工作组164
二、制订项目实施计划和进度165
三、对全体工作人员进行LIMS应用的培训165
四、准备LIMS初始化信息资料166
五、系统安装及信息预置166
六、结合人员培训课程分阶段投用LIMS的各功能模块167
七、全流程模拟运行及试运行167
八、项目验收并转入正常运行168
第三节日常使用与维护169
一、系统使用权限设定或变更的程序169
二、分析数据备份或下载的规定170
三、系统日常维护规程170
四、系统使用人员应用培训规程170
五、各类原始LIMS资料与维护档案的管理与使用规则170
六、系统数据资源管理与使用规则171
第四节现有LIMS的后续支持与升级服务171
第五节其他172
第七章基于LIMS平台的应用技术175
第一节管理信息的开发与应用177
一、业务量信息的应用177
二、费用收支信息的应用178
三、样品状态信息的应用178
四、设备运行信息的应用179
五、工作人员状态信息的应用179
六、分析数据质量信息的应用179
七、委托样品与测试项目信息的应用180
第二节服务信息的开发与应用180
一、分析数据相关性研究181
二、历史数据资源查询181
三、数据资源181
第三节行业（产业）和区域信息的开发与应用182
第四节组合分析技术的开发与应用183
第五节虚拟共享实验室建设186
第八章LIMS应用实例189
第一节RIPP分析研究室LIMS应用项目191
一、实验室基本情况191
二、项目背景说明191
三、主要实施内容与结果192
四、应用效果讨论194
五、经验与教训195
第二节镇海石化检验中心LIMS项目196
一、实验室基本情况196
二、项目背景说明196
三、主要实施内容与结果197
四、应用效果讨论197
五、经验与教训198
第三节燕山石化炼油厂LIMS项目201
一、项目背景说明201
二、主要实施内容与结果202
三、应用效果讨论203
四、经验与教训206
第四节中石化金陵分公司质检中心LIMS项目207
一、项目背景说明207
二、主要实施内容与结果207
三、应用效果讨论209
四、经验与教训210
第五节几点启示211
一、LIMS技术来源的选择211
二、影响应用效果的因素探讨212
三、最后的建议与愿望213
附录国内外主要LIMS开发商及其产品215
参考文献222 本书适合于LIMS开发、应用领域的研究人员、实验室管理人员、分析化学和信息管理专业的研究生及其他对LIMS技术有兴趣的人员使用。
本书是一本从原理上对实验室信息管理系统（LIMS）技术及其应用进行介绍的专著。全书共分八章，从基本概念开始，对LIMS技术的原理、实施、应用以及与实验室管理的关系进行了介绍；同时还探讨了以LIMS技术为平台的其他潜在应用。全书各个章节的内容既有一定的相关性，也具有一定的独立性，读者可以结合自己的需要选择不同的阅读方式。本书与一般的实验室信息管理丛书相比，更强调对LIMS原理和设计思想的理解，以及对应用实施过程重要环节的把握，对基于LIMS平台的其他潜在应用技术的探讨更是本书的一个特色。本书适合于LIMS开发、应用领域的研究人员、实验室管理人员、分析化学和信息管理专业的研究生及其他对LIMS技术有兴趣的人员使用。

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