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药品检验技术 - 梁述忠 编
出版日期:2005年2月
药品检验在现代医药工业生产及科研工作中起着眼睛的作用。在药品研究、开发、生产、流通及临床使用等各个环节中都离不开药品检验工作,没有药品检验工作的参与,医药工业的发展将无从谈起。随着我国医药工业的迅速发展以及医药行业国内、国际间竞争的日益加剧,药品检验工作越来越引起人们的重视,对于药品检验技术提出了越来越高的要求。
在各种药品检验技术中,除了经典的物理常数测定法以及化学分析法被广泛应用以外,各种现代分析检验技术在药品检验工作中也日益得到广泛应用,尤其在药品的鉴别与检查中薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、紫外可见分光光度法及红外分光光度法等方法应用更为频繁。本书所介绍的各种常用药品的检验技术中充分体现了这一点。
本书的主要特色如下。
1注重内容的实用性和实践性,理论内容减少并够用,检验方法规范、先进,符合《中华人民共和国药典》2000版的要求。
2所选药品是按照药品在临床上的作用与用途进行编排,而不是像一般药物分析教材中按照药品的化学结构与化学性质进行分类。这将有利于各种层次的读者尤其是从事药品研究、生产、检验和销售工作的人员的学习和掌握。针对高职高专工业分析专业的学生,则可以避免复杂的化学结构和化学反应学习之苦,以便较轻松地学习和掌握各种常用药品的检验技术。
3本书所选药品的品种和数量多,其中包括104种临床上常用的合成药及其各种制剂(包括片剂、胶囊剂、注射用粉末、软膏、滴眼液等)以及22种常用中成药的处方、鉴别、检查及含量测定等,从本书所收录的药品种类及数量上来说,这是其他药物分析教材所不及的。
4注重实际药品检验操作技术的培养和训练。书中安排了10个药品检验方面的实训,实训内容中既有合成药品的检验,又有常用中成药的检验。
5为了便于读者学习和巩固所学内容,每一章后面都附有一定数量的思考题或习题,以供读者练习之用。
6为了配合国家药品检验中、高级工职业资格证书考试,本书附有四套药品检验技术应知应会模拟试题,可供各层次读者参考。
由于编者水平有限,书中难免有错误及不妥之处,恳请读者批评、指正。药品检验技术目录
第一章 绪论1
第一节 药品检验工作的基本程序1
一、取样1
二、性状观测2
三、鉴别2
四、检查4
五、含量测定11
六、检验记录与报告11
第二节 药品质量标准11
一、中国药典12
二、常用的国外药典15
思考题16
第二章 药品检验方法18
第一节 物理常数测定法18
一、相对密度测定法18
二、熔点测定法19
三、旋光度测定法21
四、折射率测定法22
第二节 化学分析法23
一、滴定分析法23
二、重量分析法25
第三节 光谱分析法26
一、紫外可见分光光度法26
二、红外分光光度法29
三、原子吸收分光光度法31
四、荧光分析法33
第四节 色谱分析法33
一、薄层色谱法34
二、高效液相色谱法35
三、气相色谱法38
第五节 电位分析法38
一、直接电位法39
二、电位滴定法40
第六节 生物学检验法42
一、异常毒性检查法42
二、热原检查法42
三、细菌内毒素检查法42
四、升压物质检查法43
五、降压物质检查法43
六、胰岛素生物检定法43
七、微生物限度检查法43
八、抗生素微生物检定法43
思考题43
第三章 抗感染类药品的检验45
第一节 抗生素药品的检验45
一、青霉素钠及其制剂的检验45
二、硫酸庆大霉素及其制剂的检验47
三、盐酸小檗碱及其制剂的检验51
四、头孢氨苄及其制剂的检验53
五、阿莫西林及其制剂的检验56
第二节 抗结核药品的检验58
一、异烟肼及其制剂的检验58
二、对氨基水杨酸钠及其制剂的检验61
三、盐酸乙胺丁醇及其制剂的检验63
四、利福平及其制剂的检验66
第三节 抗真菌药品的检验68
一、灰黄霉素及其制剂的检验68
二、克霉唑及其制剂的检验70
三、氟康唑及其制剂的检验72
四、氟胞嘧啶及其制剂的检验75
第四节 抗病毒药品的检验78
一、盐酸金刚烷胺及其制剂的检验78
二、利巴韦林及其制剂的检验79
三、酞丁安及其制剂的检验81
习题84
第四章 中枢神经系统药品的检验86
第一节 镇静催眠药品的检验86
一、苯巴比妥及其制剂的检验86
二、盐酸氟西泮及其制剂的检验88
三、奥沙西泮及其制剂的检验92
第二节 抗癫痫药品的检验94
一、苯妥英钠及其制剂的检验94
二、乙琥胺的检验97
三、扑米酮及其制剂的检验98
四、丙戊酸钠及其制剂的检验100
第三节 抗精神失常药品的检验102
一、盐酸氯丙嗪及其制剂的检验102
二、奋乃静及其制剂的检验105
三、盐酸硫利达嗪及其制剂的检验108
第四节 中枢神经兴奋药品的检验111
一、尼可刹米及其制剂的检验111
二、咖啡因的检验113
三、硫酸苯丙胺及其制剂的检验114
第五节 镇痛药品的检验116
一、盐酸吗啡及其制剂的检验116
二、阿片及其制剂的检验120
三、罗通定及其制剂的检验122
四、盐酸布桂嗪及其制剂的检验125
第六节 解热镇痛药品的检验126
一、阿司匹林及其制剂的检验126
二、对乙酰氨基酚及其制剂的检验131
三、布洛芬及其制剂的检验133
四、安乃近及其制剂的检验135
第七节 麻醉药品的检验138
一、盐酸普鲁卡因及其制剂的检验138
二、盐酸布比卡因及其制剂的检验140
三、氟烷的检验143
第八节 抗焦虑药品的检验144
一、硝西泮及其制剂的检验144
二、地西泮及其制剂的检验146
三、氯氮NFEB2及其制剂的检验150
习题153
第五章 心血管系统药品的检验156
第一节 治疗心功能不全药品的检验156
一、地高辛及其制剂的检验156
二、洋地黄毒苷及其制剂的检验160
三、毒毛花苷K及其制剂的检验162
第二节 抗高血压药品的检验163
一、卡托普利及其制剂的检验163
二、尼群地平及其制剂的检验167
三、利血平及其制剂的检验169
第三节 抗心绞痛药品的检验172
一、硝酸甘油及其制剂的检验172
二、盐酸罂粟碱及其制剂的检验174
第四节 降血脂药品的检验177
一、吉非罗齐及其制剂的检验177
二、非诺贝特及其制剂的检验179
三、氯贝丁酯及其制剂的检验182
第五节 抗心律失常药品的检验184
一、盐酸利多卡因及其制剂的检验184
二、盐酸胺碘酮及其制剂的检验186
三、盐酸普罗帕酮及其制剂的检验189
第六节 扩张血管药品的检验191
一、己酮可可碱及其制剂的检验191
二、盐酸倍他司汀及其制剂的检验193
三、硝酸异山梨酯及其制剂的检验195
思考题199
第六章 消化系统药品的检验201
第一节 抗酸及治疗消化性溃疡药品的检验201
一、西咪替丁及其制剂的检验201
二、盐酸雷尼替丁及其制剂的检验203
三、法莫替丁及其制剂的检验206
四、丙谷胺及其制剂的检验209
第二节 胃肠解痉止吐药品的检验211
一、硫酸阿托品及其制剂的检验211
二、氢溴酸山莨菪碱及其制剂的检验214
三、盐酸地芬尼多及其制剂的检验216
四、甲氧氯普胺及其制剂的检验218
第三节 助消化药品的检验220
一、胃蛋白酶及其制剂的检验220
二、胰酶及其制剂的检验222
第四节 解毒药品的检验226
一、二巯基丙醇及其制剂的检验226
二、亚甲蓝及其制剂的检验228
三、青霉胺及其制剂的检验230
思考题232
第七章 呼吸系统药品的检验234
第一节 氨茶碱及其制剂的检验234
一、氨茶碱234
二、氨茶碱片235
三、氨茶碱缓释片236
第二节 盐酸二氧丙嗪及其制剂的检验238
一、盐酸二氧丙嗪238
二、盐酸二氧丙嗪片239
第三节 磷酸可待因及其制剂的检验240
一、磷酸可待因240
二、磷酸可待因片242
第四节 枸橼酸喷托维林及其制剂的检验243
一、枸橼酸喷托维林243
二、枸橼酸喷托维林片245
思考题246
第八章 抗组织胺药品的检验247
第一节 盐酸异丙嗪及其制剂的检验247
一、盐酸异丙嗪247
二、盐酸异丙嗪片248
第二节 盐酸苯海拉明及其制剂的检验249
一、盐酸苯海拉明249
二、盐酸苯海拉明片251
第三节 马来酸氯苯那敏及其制剂的检验252
一、马来酸氯苯那敏252
二、马来酸氯苯那敏片254
思考题255
第九章 激素及内分泌系统药品的检验256
第一节 肾上腺皮质素类药品的检验256
一、地塞米松磷酸钠及其制剂的检验256
二、肾上腺素及其制剂的检验259
三、倍他米松及其制剂的检验261
四、醋酸氟轻松及其制剂的检验264
第二节 性激素类及同化激素药品的检验267
一、己烯雌酚及其制剂的检验267
二、黄体酮及其制剂的检验271
三、甲睾酮及其制剂的检验273
第三节 甲状腺激素及抗甲状腺药品的检验276
一、甲状腺粉及其制剂的检验276
二、丙硫氧嘧啶及其制剂的检验278
三、卡比马唑及其制剂的检验280
第四节 降血糖药品的检验282
一、胰岛素及其制剂的检验282
二、甲苯磺丁脲及其制剂的检验286
三、盐酸二甲双胍及其制剂的检验288
思考题291
第十章 利尿及脱水药品的检验292
第一节 山梨醇及其制剂的检验292
一、山梨醇292
二、山梨醇注射液294
第二节 氨苯蝶啶及其制剂的检验295
一、氨苯蝶啶295
二、氨苯蝶啶片296
第三节 布美他尼及其制剂的检验297
一、布美他尼297
二、布美他尼片299
思考题300
第十一章 维生素类药品的检验301
第一节 维生素A及其制剂的检验301
一、维生素A301
二、维生素A胶丸304
第二节 维生素B1及其制剂的检验304
一、维生素B1304
二、维生素B1片306
第三节 维生素B2及其制剂的检验307
一、维生素B2307
二、维生素B2片309
第四节 维生素C及其制剂的检验310
一、维生素C310
二、维生素C片312
第五节 维生素D2及其制剂的检验312
一、维生素D2312
二、维生素D2胶丸317
第六节 维生素D3及其制剂的检验317
一、维生素D3317
二、维生素D3注射液318
第七节 维生素E及其制剂的检验319
一、维生素E319
二、维生素E胶丸320
习题321
第十二章 常用中成药的检验323
第一节 清热解毒类中成药的检验323
一、牛黄解毒丸323
二、银翘解毒片325
三、清热解毒口服液326
四、双黄连口服液328
第二节 安神镇定类中成药的检验329
一、脑乐静329
二、安神补心丸330
三、天王补心丸330
第三节 胃肠类中成药的检验332
一、人参健脾丸332
二、四神丸333
三、附子理中丸335
四、开胸顺气丸336
第四节 治疗心血管类中成药的检验337
一、复方丹参滴丸337
二、冠心苏合丸339
三、地奥心血康340
四、牛黄降压丸341
五、灵宝护心丹343
第五节 止咳平喘类中成药的检验344
一、消咳喘糖浆344
二、蛇胆川贝散345
三、桂龙咳喘宁胶囊346
第六节 治疗糖尿病类中成药的检验348
一、六味地黄丸348
二、消渴灵片350
三、降糖丸351
思考题352
药品检验技术实训354
实训一 注射用青霉素钠的检验354
实训二 盐酸氯丙嗪片的检验357
实训三 对乙酰氨基酚片的检验359
实训四 盐酸普鲁卡因注射液的检验363
实训五 硫酸阿托品片的检验366
实训六 维生素E胶丸的检验369
实训七 牛黄解毒丸的检验373
实训八 双黄连口服液的检验376
实训九 地奥心血康的检验378
实训十 六味地黄丸的检验380
药品检验技术模拟试题383
药品检验技术模拟试题(中级一)383
药品检验技术模拟试题(中级二)385
药品检验技术模拟试题(高级一)388
药品检验技术模拟试题(高级二)392
主要参考书目396 本书可作为中、高级化学检验工职业技能培训教材,也可以作为高职高专工业分析专业、现代分析测试、药物分析等专业的实训教材,同时也可作为从事药品生产、经销、质检、分析人员的参考用书。药品检验技术内容介绍:
本书为高等职业化学检验技能操作与实训系列丛书之一。主要介绍了药品检验工作的基本程序及药品质量标准、常用的药品检验方法,着重介绍了104种临床上常用的化学结构明确的各类合成药物、天然药物及其制剂的检验方法以及22种常用中成药的检验方法。实训部分安排了6种合成药品以及4种中成药的检验实训,以训练和培养读者的药品检验实际操作技能。
本书可作为中、高级化学检验工职业技能培训教材,也可以作为高职高专工业分析专业、现代分析测试、药物分析等专业的实训教材,同时也可作为从事药品生产、经销、质检、分析人员的参考用书。
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