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药物分析 - 梁述忠、王炳强
出版日期:2004年7月
药物分析是高职高专工业分析专业、现代分析测试专业及药物分析技术专业的专业课之一。本课程的任务旨在培养学生具备较强的药品质量控制的观念，能综合运用所学的药物分析基本理论和基本方法独立解决药物研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验方面的问题，并能够根据药物的实际情况，选择适当的分析检验方法。
本教材是根据2003年7月在北京召开的“高职高专工业分析专业国家规划教材工作会议”精神以及编写大纲审定会上讨论、制定并通过的《药物分析》教材编写大纲的要求而编写的。
本书在编写过程中注重突出以下几个特色。
1努力使本教材适应我国高职高专院校培养目标的要求。目前我国高职高专院校培养的目标是高级技术应用型人才，即在学生学历层次上要体现出高等性，而在所学专业知识方面又要体现出其职业性。因此，在教学内容安排上既重视药物分析基本理论、基本知识方面的讲授，又重视对学生基本操作技能的培养训练，以使学生既具有专科层次的较为系统的药物分析理论知识，又具有较强的职业实践操作能力，使学生在走上相关工作岗位之后，能够尽快适应岗位的要求，满足社会对高级技术应用型人才的需求。
2注重教材内容的先进性和实用性。本教材所选内容主要是根据《中华人民共和国药典》（2000年版）所收载的内容及新规定而编写的，并适当反映美国、英国、日本及欧洲药典的最新概况，以开阔学生眼界。
3注重教材方便于学生自学以及学有余力的学生在药物分析课程上的进一步提高。每一章之前都有学习指南，以指导学生的学习；每一章之后都附有一定数量的思考题和习题，可供学生练习使用。
4注重教材体系和结构安排尽量符合教学规律，以利于教师组织教学。
本书由南京中医药大学药物分析专业文红梅博士主审，她在百忙中为本书提出了宝贵的意见，在此表示诚挚的感谢。
本教材理论内容共分为十四章，主要介绍药品质量控制标准和基本要求，阐述了常用的化学结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、检查及含量测定的原理及方法。实训部分安排了十二个实验，主要讲述药物分析常用的实验操作技术，实训内容以现代仪器分析方法为主。
徐州工业职业技术学院梁述忠编写第一、第二、第三章及实训部分，并对全书进行了统稿；天津渤海职业技术学院王炳强编写第四、第五、第六、第七、第八章；南京化工职业技术学院曹国庆编写第九、第十、第十一章；天津渤海职业技术学院王璐琳编写第十二、第十三、第十四章。
由于编者水平有限，加之时间较为仓促，书中难免有不妥之处，敬请使用本书的老师和同学们批评指正。编者
2004年3月药物分析目录
第一章绪论1
第一节药物分析的性质、任务、主要内容及发展1
一、药物分析的性质及任务1
二、药物分析的主要内容及发展2
第二节药品检验工作的基本程序3
一、取样3
二、性状观测3
三、鉴别3
四、检查3
五、含量测定3
六、检验记录与报告3
第三节药品质量标准4
一、药品质量标准的类别4
二、药品质量标准的主要内容5
三、药品质量管理规范7
第四节药典7
一、中国药典8
二、常用的国外药典9
思考题11
第二章药物的鉴别试验12
第一节药物鉴别的目的及鉴别项目12
一、药物鉴别的目的及特点12
二、药物鉴别的项目12
第二节常用的药物鉴别方法14
一、化学鉴别法14
二、光谱鉴别法15
三、色谱鉴别法17
四、生物学鉴别法18
第三节药物鉴别试验条件及灵敏度18
一、药物鉴别试验条件18
二、鉴别试验的灵敏度19
三、提高鉴别反应灵敏度的方法20
思考题20
第三章药物的检查21
第一节药物中杂质种类、来源及杂质限量检查21
一、药物中杂质的种类及来源21
二、杂质的限量检查及有关计算23
第二节药物中一般杂质的检查25
一、氯化物检查法25
二、硫酸盐检查法26
三、铁盐检查法27
四、重金属检查法28
五、砷盐检查法30
六、硫化物检查法33
七、硒检查法33
八、炽灼残渣检查法33
九、干燥失重测定法34
十、水分测定法37
十一、溶液颜色检查法38
十二、溶液澄清度检查法39
十三、易炭化物检查法40
十四、酸碱度检查法40
十五、有机溶剂残留量测定法41
第三节药物中特殊杂质的检查42
一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查43
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查48
第四节固体制剂含量均匀度及溶出度的检查50
一、固体制剂含量均匀度的检查50
二、固体制剂溶出度的检查52
思考题54
习题54
第四章芳酸类药物的分析56
第一节水杨酸类药物的分析56
一、几种常用药物的化学结构及理化性质56
二、鉴别试验56
三、特殊杂质检查60
四、含量测定61
第二节苯甲酸类药物的分析64
一、几种常用药物的化学结构及理化性质64
二、鉴别试验65
三、检查66
四、含量测定66
第三节其他芳酸类药物的分析67
一、几种常用药物的结构及理化性质67
二、鉴别试验68
三、杂质检查69
四、含量测定70
思考题70
习题70
第五章芳胺及芳烃胺类药物的分析72
第一节芳胺类药物的分析72
一、几种常用药物的化学结构及理化性质72
二、鉴别试验73
三、特殊杂质的检查76
四、含量的测定77
第二节苯乙胺类药物的分析81
一、几种常用药物的化学结构及理化性质81
二、鉴别试验82
三、特殊杂质的检查84
四、含量测定85
思考题87
习题87
第六章磺胺类和喹诺酮类药物的分析88
第一节磺胺类药物的分析88
一、几种常用药物的化学结构及理化性质88
二、磺胺嘧啶的鉴别89
三、磺胺嘧啶的检查90
四、磺胺嘧啶含量测定90
第二节氟喹诺酮类药物的分析91
一、几种常用药物的化学结构及理化性质91
二、诺氟沙星的分析92
三、环丙沙星的分析92
思考题93
习题93
第七章杂环类药物的分析95
第一节吡啶类药物的分析95
一、几种常用的化学结构及理化性质95
二、鉴别试验96
三、有关物质的检查98
四、含量的测定99
第二节苯并噻嗪类药物的分析100
一、几种常用药物的化学结构及理化性质100
二、鉴别试验101
三、特殊杂质的检查102
四、含量的测定103
第三节苯并二氮杂类药物的分析104
一、几种常用药物的化学结构及理化性质104
二、鉴别试验105
三、特殊杂质的检查106
四、含量的测定107
思考题108
习题108
第八章巴比妥类药物的分析109
第一节化学结构及理化性质109
一、巴比妥类药物的化学结构109
二、巴比妥类药物的特性110
第二节鉴别试验与特殊杂质检查112
一、鉴别试验112
二、特殊杂质的检查116
第三节含量的测定116
一、银量法116
二、溴量法117
三、提取质量法118
四、非水滴定法118
五、紫外吸收光谱法118
六、高效液相色谱法120
思考题120
习题120
第九章生物碱类药物的分析122
第一节生物碱类药物的结构与性质122
一、分类及化学结构122
二、各类生物碱药物的主要理化性质124
第二节鉴别试验及特殊杂质检查125
一、鉴别试验125
二、特殊杂质检查126
第三节含量测定127
一、非水溶液滴定法127
二、提取酸碱滴定法130
三、酸性染料比色法131
四、紫外可见分光光度法133
五、荧光分析法133
六、高效液相色谱法134
思考题134
习题134
第十章甾族激素类药物分析136
第一节甾体类药物的分类、结构与性质136
一、基本结构136
二、分类、结构与性质136
第二节鉴别试验与特殊杂质检查137
一、鉴别试验138
二、特殊杂质检查141
第三节含量测定143
一、四氮唑比色法143
二、异烟肼比色法144
三、Kober反应比色法145
四、紫外分光光度法145
五、高效液相色谱法146
思考题146
习题146
第十一章维生素类药物分析148
第一节维生素A的分析148
一、化学结构与主要理化性质148
二、鉴别试验148
三、检查149
四、含量测定149
第二节维生素B1的分析153
一、化学结构及主要理化性质153
二、鉴别试验153
三、检查154
四、含量测定154
第三节维生素C的分析155
一、化学结构与主要理化性质156
二、鉴别试验157
三、杂质检查157
四、含量测定158
第四节维生素D的分析159
一、化学结构和主要理化性质159
二、鉴别试验160
三、杂质检查160
四、含量测定161
第五节维生素E的分析163
一、化学结构与主要理化性质163
二、鉴别试验163
三、杂质检查164
四、含量测定164
思考题165
习题166
第十二章抗生素类药物的分析167
第一节β内酰胺类抗生素的分析167
一、常用药物的化学结构与主要理化性质167
二、鉴别试验170
三、特殊杂质的检查172
四、含量测定173
第二节氨基糖苷类抗生素的分析178
一、几种常见药物的化学结构与主要理化性质178
二、鉴别试验179
三、特殊杂质检查181
四、含量测定182
第三节四环素类抗生素的分析184
一、化学结构与主要理化性质184
二、鉴别试验185
三、特殊杂质检查185
四、含量测定186
思考题187
习题187
第十三章药物制剂分析188
第一节药物制剂分析的特点及指导原则188
一、药物制剂分析的特点188
二、药物制剂分析的指导原则188
第二节片剂分析188
一、片剂的组成和分析步骤188
二、片剂的常规检查189
三、片剂附加剂的干扰及排除189
四、含量测定及结果计算190
第三节注射剂分析190
一、注射剂的组成及分析步骤191
二、注射剂的常规检查191
三、注射剂中常见附加剂的干扰及排除191
四、含量的测定及结果计算192
第四节复方制剂的分析192
一、复方制剂的特点和分析方法192
二、不经分离测定复方制剂中的主要成分含量192
三、经分离测定复方制剂中主要成分的含量195
第五节中药制剂的分析197
一、中药制剂分析的特点及基本程序197
二、各类中药制剂的分析197
思考题199
习题199
第十四章生化药物分析200
第一节生化药物的种类和特点200
一、生化药物的种类200
二、生化药物的特点201
第二节常用定量分析法与应用201
一、酶法201
二、电泳法203
三、免疫法204
四、生物检定法204
五、理化测定法205
第三节各类生化药物的分析206
一、蛋白质、多肽类药物的分析206
二、酶类药物的分析207
三、核酸类药物的分析208
四、多糖类药物的分析209
五、脂类药物的分析209
思考题210
实训内容211
实训一药物的一般鉴别试验211
实训二葡萄糖的一般杂质检查214
实训三药物的特殊杂质检查217
实训四对乙酰氨基酚片溶出度的测定218
实训五布洛芬的紫外吸收光谱法及红外吸收光谱法鉴别220
实训六永停终点法测定盐酸普鲁卡因注射液含量221
实训七磺胺嘧啶红外吸收光谱的识别223
实训八盐酸氯丙嗪片剂及注射液的含量测定224
实训九硫酸阿托品片含量均匀度的检查225
实训十维生素A胶丸含量测定227
实训十一气相色谱法测定维生素E的含量228
实训十二注射用青霉素钠的鉴别和含量测定230
主要参考书目232 本书可作为高职高专工业分析专业、现代分析测试专业、药物分析专业或其他相近专业《药物分析》课程的教材，可作为药物分析高级及中级分析工培训用书，也可作为药厂高级及中级分析技术人员参考用书。药物分析内容介绍:
本书是高职高专工业分析专业国家规划教材。内容分为理论和实训两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》（2000年版）及现行药品质量标准的内容，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求，阐述了常用的结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的真伪鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。实训部分介绍了药物分析常用的实验操作技术，以培养训练学生的药物分析实验操作能力。实训内容以现代仪器分析方法为主。
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