费钱又费时 美乳腺癌预防试验研究推迟

费钱又费时 美乳腺癌预防试验研究推迟







美国一项进行癌症研究的预算被推迟了，并且可能导致该癌症预防试验不能进行。该试验原计划4月开始，预计耗资1亿美元，其目的是对比预防女性绝经后患乳腺癌的新药来曲唑（letrozole）和原用药片的药效。来曲唑是一种属于新芳香酶抑制剂(AI)类的药品。

该试验简称STELLAR，想通过试验知道：对于有乳腺癌高风险的绝经后的妇女，来曲唑是否比以前的雷洛西芬（raloxifene）有更好的预防效果。基于癌症治疗的结果，许多人认为这种新药副作用较小，并且有更好的药效。

在进行了18个月的审查之后，国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)1月22日签署了该项目。然而仅仅一天以后，NCI负责人John Niederhuber 又要求在3月23日再进行一次检查。Cancer Letter杂志最先报告了这个决定，Niederhuber告诉Cancer Letter，NCI的项目正“承受很大压力”，一些NCI的受让人有“强烈的预感”认为STELLAR提案“不是很科学”，也不能很好地使用经费。NCI提出，试验“将会花费大约1亿美元的经费，需要13000名女性志愿者做试验，并且至少需要10年的时间才能确定能否应用于临床”。

然而，价格可能并不是唯一的考虑因素。哈佛马萨诸塞综合医院的乳腺癌研究中心负责人Paul Goss表示，人们对这项试验的价值产生了怀疑。他举例说，另外两项AI药物的大试验已经开展起来了，一项由加拿大国家癌症研究所的一支临床小组进行，该小组同时也由Paul Goss领导；另外一项由英国癌症研究慈善基金资助。这两个试验都是安慰剂控制的，可以通过较少的被试（4000~6000名）进行。

相对而言，Goss说，STELLAR需要13000名妇女志愿者，作用仅仅是找出两种药物中细微的不同。这就意味着，同另外两项研究相比，STELLAR将会花费更多经费，并且需要更长时间。Goss表示，STELLAR的对比试验将会给每种药的效果一个更明确的解释。但同时他也质疑，要应用于临床，这个试验是否拖得时间太长了。

Niederhuber的决定让设计这次试验、位于匹兹堡的国家外科辅助胸肠项目(National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project，NSABP)研究中心乱了套。NSABP的副主席、肿瘤学家Lawrence Wickerham博士表示，癌症预防研究已被放在“第二等”的位置。