国家一类化学新药双环醇片示范生产线建成

国家一类化学新药双环醇片示范生产线建成2007-11-8 9:11:20　信息来源： 生物谷　
　　国家一类化学新药双环醇片示范生产线建成
北京协和药厂国家一类化学新药双环醇片高技术产业化示范工程项目由原国家发展计划委员会于2002年批复可行性研究报告，列入国家高技术产业发展项目计划。项目主要采用国家“七五”“八五”科技攻关成果，建成国家一类化学新药双环醇片示范生产线。

2007年10月31日，北京市发展和改革委员会主持召开了该项目的竣工验收会。以中科院院士张礼和教授为组长的相关专家组成的验收专家组认为项目现已基本完成各项预期目标，科研开发成果显著，资金使用基本合理，符合验收的条件，一致同意通过项目验收。

该项目经过几年的建设，技术研发成果显著。双环醇多种新剂型和新规格已被批准生产或进入临床试验，相关技术获得两项中国专利和一项国际专利，并获得北京市科学技术一等奖、国家科技进步二等奖。已进入国家以及各省、自治区、直辖市的《基本医疗保险和工伤保险药品目录》，并列入我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》。

该项目在建设中充分利用了原有厂房及仪器设备，并优化了双环醇生产工艺，原料药末步合成和精制的合计收率从30%提高到84%，双环醇片生产能力已从年产4000万片提高到1.5亿片。截至2006年末，双环醇片累计实现销售收入已超过2亿元，利润总额8852万元，并在乌克兰共和国完成注册并正式上市。项目的实施产生了良好的经济效益和社会效益。北京协和药厂正在以此项目为基础，在北京国家生物医药产业基地核心区之一的大兴生物医药基地筹建新的生产基地。