Tasigna首获美国FDA批准用于白血病治疗
Tasigna首获美国FDA批准用于白血病治疗2007-11-5 17:48:43 信息来源： 生物谷
Tasigna首获美国FDA批准用于白血病治疗
美国食品药品监督管理局（FDA）最近正式批准将Tasigna作为治疗慢性粒细胞白血病（CML）的二线药物。
诺华（Novartis）公司的Tasigna最近被美国FDA批准用于对经典一线药物产生耐药和不能耐受的CML病人的治疗。这项批准也意味着诺华公司通过多线治疗药物仍将继续主宰抗CML药物市场。
与伊马替尼相似，Tasigna为一种口服酪氨酸激酶抑制剂。
CML是白血病的四种分型中的一种，美国约有4500例CML病人。按病程分类有三期：细胞原始（慢性）期，加速期和致命爆裂期。
Tasigna III期临床研究对其细胞应答和血液学反应进行评估后，被批准用于慢性和加速期CML的治疗。约有40%的Ph染色体阳性CML的患者（n=232）使用Tasigna后产生细胞应答。全身细胞应答的患者比例为28%。约有18% Ph染色体阳性加速期CML的患者（n=105）出现全身血液应答。
Gleevec现已被美国，欧盟（EU）和日本批准用于不同阶段Ph+ CML，美国和EU还批准了其用于胃肠道间质瘤。由于长期用药导致的耐药现象也越来越常见，可供病人选择的药物空间十分狭小，直到2006年6月百时美-施贵宝（Bristol-Myers Squibb）Dasatinib被FDA批准用于CML。
可以预见的是，Tasigna和Sprycel同为第二代酪氨酸激酶抑制剂，在二线适应症治疗CML领域的竞争格局已经形成。
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