
希望能对大家有帮助(SOP)
配液标准操作规程
1准备
1.1配料前核对原辅料名称,数量。然后称量。每种原辅料都要留样并贴上标签(注名原料名称和取样日期).
1.2对浓配罐和稀配罐进行清洁,包括罐体内外以及与其相连接的管道.
1.3对相应的不锈钢桶或搅拌棒进行清洁
1.4对过滤器进行清洁
2配液
2.1关闭罐体底部的阀门,打开规定量的注射用水阀门,开启蒸汽阀门加热当温度升到所需温度后关闭蒸汽阀门同时投入原料并开启搅拌器开关使其溶解。需要调整pH的要注意调整pH
2.2开泵经过滤器粗滤30分钟
2.3将药液打入稀配罐
2.4关闭相应阀门
3送液
3.1将稀配罐中的药液经微孔滤膜过滤
3.1通知灌封人员,得到许可后方可送液
3.3根据灌封需求量调整送液量
3.4药液打完后通知灌封人员以便其作相应准备
4清洁
4.1对相应的管道,罐体内外进行清洁.,打扫完毕挂上设备状态标识
4.2对地面进行清洁
4.3结束后填写相应的生产记录
5注意
5.1观察天平是否水平(若不水平需调整)每次移动天平时都要调整使其处于水平位置
天平用完后要关闭电源
5.2称量时要一人称量一人记录以防出现差错。
5.3取样时要保持所用药勺清洁以防取样药品不纯
[ 本帖最后由 yyx1 于 2008-4-18 19:41 编辑 ]
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